关键挑战与解决方案
激烈的竞争以及降低成本的压力迫使药品制造商不断寻找新的技术来优化端到端的操作。凭借 AVEVA 剑维软件解决方案，药品制造商能够精简和优化生产操作，保证质量和可追溯性，同时确保产品的完整性和合规性。
- 遵守法规要求
- 维护数据完整
- 管理供求关系
药品制造商应遵守严格的法规标准。为实现持续的改进分析、可追溯性和汇报，生产信息需要统一。这就迫切需要一个高性能处理历史的数据库，附带生产历史数据归档存储以及有效的数据压缩和检索功能。
数据完整性同时适用于电子记录和纸质记录，包括产品和原材料规范、物料清单（BOM）、配方、标准操作程序（SOP）、实验室仪器数据、主要生产和批次记录、设备安装配置和维护日志。该行业需要一种有效的解决方案，能够在整个生命周期内生成、转换、维护数据并确保数据的准确性、完整性和一致性。
药品制造涉及批量生产，同时将每个批次作为一个独立的过程进行优化。这有时还包括在批次之间切换产品，以及在一天内生产多个批次。因此，药品制造商面临着如何更有效地管理批次执行的挑战。
