Principais Desafios e Soluções
A forte concorrência, combinada com a pressão para reduzir custos, está obrigando os fabricantes de produtos farmacêuticos a procurar sempre maneiras de otimizar as operações, do início ao fim, com o uso de novas tecnologias. Com as soluções da AVEVA, os fabricantes de produtos farmacêuticos conseguem simplificar e otimizar as operações de produção e assegurar a qualidade e a rastreabilidade, além de garantir a integridade do produto e a conformidade regulatória.
- Garantia da Conformidade Regulatória
- Mantendo a Integridade dos Dados
- Gerenciamento da Demanda e do Fornecimento
Espera-se que os fabricantes de produtos farmacêuticos cumpram normas de conformidade rigorosas. É necessário que as informações de produção estejam unificadas para permitir constante análise, rastreabilidade e relatórios de aprimoramento. Existe a grande necessidade de um historiador de processos de alto desempenho, com arquivamento do histórico de produção e eficiência na compactação e recuperação de dados.
A integridade dos dados aplica-se a registros eletrônicos e em papel, incluindo especificações de produtos e matérias-primas, estrutura dos produtos, receitas, procedimentos operacionais padrão, dados de instrumentos de laboratório, registros de produção geral e de lote, configurações de instalação de equipamentos e registros de manutenção. O setor precisa de uma solução eficaz que possa gerar, transformar, manter e garantir a precisão, a integridade e a uniformidade dos dados durante todo o ciclo de vida deles.
A fabricação de produtos farmacêuticos envolve a produção em grandes volumes ao mesmo tempo em que otimiza cada lote como um processo em separado. Para isso, às vezes faz-se alternância de produtos entre lotes e a execução de muitos lotes em um único dia. Assim, os fabricantes de produtos farmacêuticos enfrentam o desafio de gerenciar a execução dos lotes com mais eficiência.
AVEVA™ Asset Information Management
O AVEVA Asset Information Management é uma solução de Gerenciamento de Informações de Ativos para engenharia e operações. Ele reúne informações de várias fontes e em vários formatos, para permitir que usuários de toda a sua empresa acessem, consultem, validem e trabalhem juntos nos dados do gêmeo digital