主な課題とソリューション
競争が激化しコスト削減が求められる中、製薬メーカーは新技術を用いてオペレーション全体の最適化を模索しています。AVEVAのソリューションなら、生産オペレーションの合理化・最適化、品質とトレーサビリティの確保、製品の完全性確保、規制コンプライアンスを実現できます。
- 確実な規制コンプライアンス
- データの完全性確保
- 需要と供給の管理
製薬メーカーは、厳しいコンプライアンス基準の順守を求められます。継続的な改善のための分析や、トレーサビリティ、報告には、生産情報の統合が必要です。これには、生産履歴のアーカイブや高効率のデータ圧縮/復元ができる高性能プロセスヒストリアンが欠かせません。
製品や原材料の仕様、部品表、レシピ、作業手順、実験室装置データ、基準/バッチ生産計画、装置のセットアップ構成、メンテナンス記録など、各種の電子および紙媒体の記録には、データの完全性が求められます。データのライフサイクル全体にわたって、データを効果的に作成、変換、維持し、正確性、完全性、整合性を保証できるソリューションが必要です。
AVEVA Manufacturing Execution System
旧称：Wonderware MES
すべてのオペレーション活動やプラントイベントに関するルールと情報をリアルタイムにデジタル管理し、製造の収益性、柔軟性、品質、コンプライアンスを最大化します。作業プロセスを中心とするモデル型アプローチは、プラントへの導入でも複数拠点へのMES展開でも、価値創出までの時間を短縮し、所有コストを削減します。
AVEVA™ Work Tasks
旧Skelta BPM
高度な作業タスク管理を通じて、標準的なオペレーション手順のデジタル化や作業実行の連携を可能にするほか、デスクトップやモバイル端末での情報へのアクセスやデジタルコラボレーションを可能にし、ネットワーク接続している作業者を支援します。
医薬品製造では、各バッチを独立した工程として扱いながら大量生産を行います。場合によっては、バッチ間で製品を切り替えたり、1日に多数のバッチを実行したりします。そのため製薬メーカーでは、バッチ実行の効率化が課題となっています。
