Digitale Formel- und Rezepturverwaltung
Unabhängig davon, ob Sie einen Chargen‑
produktionsbetrieb oder eine Produktionslinie betreiben, kann die Anzahl der Rezepturen, die Sie genau und konsistent pflegen müssen, entmutigend sein. Unsere kommerzielle Standardsoftware für Formel- und Rezepturverwaltung bietet eine vereinfachte Optimierung, Bereitstellung, Anpassung und Ausführung von Rezepturen. Sie steigert die betriebliche Effizienz und Flexibilität, indem sie die Produktwechselzeit verkürzt sowie die Produktqualität und Wiederholbarkeit durch Parameter-Download und Verfahrensautomatisierung erhöht. Elektronische Aufzeichnungen der Änderungs- und Ausführungshistorie, einschließlich elektronischer Signaturen, senken Compliance‑Kosten. Das systemneutrale Design abstrahiert Formeln und Rezepturen von den zugrundeliegenden Steuerungssystemen, was eine unternehmensweite Standardisierung und Rationalisierung der Prozesse zur Einführung neuer Produkte ermöglicht.
Digitale Rezepturverwaltung
Reduzieren Sie die Produktrezepturen und die Rezepturverwaltung, erhöhen Sie die Agilität der Rezepturen und sichern Sie die Prozess‑ und Produktqualität, indem Sie die Einrichtung der Geräte und die Ausführung der Rezepturen automatisieren.
Formelverwaltung und Download
Die schnelle und konsistente Einrichtung von Anlagen ist für viele Fertigungsprozesse der Schlüssel zu Flexibilität und gleichbleibender Qualität. Das Formelmanagement konzentriert sich auf die Verwaltung von Formeln und Geräten für die konsistente Übertragung von Parameterwerten an Steuerungssysteme. Die Formeln werden unabhängig von der Betriebsausrüstung definiert, so dass die Benutzer Produktdefinitionen für die Verwendung an mehreren Produktionsstandorten unabhängig vom Automatisierungssystem des jeweiligen Standorts zentral verwalten können. Das Herunterladen von Formeln ist mithilfe der webbasierten Benutzeroberfläche einfach. Anwender weisen eine Formel zu, indem sie eine Liste mit verfügbaren und genehmigten Formelinstanzen für bestimmte Geräte durchsuchen und aus dieser auswählen. Sie können dann die zugewiesenen Zielwerte überprüfen, sie innerhalb vorgegebener Grenzen anpassen und die Formel in das angeschlossene Automatisierungssystem herunterladen.
Rezepturverwaltung und ‑ausführung
Die Rezepturverwaltung und ‑ausführung bietet die Möglichkeit, Vorgänge zu definieren, die die Reihenfolge der Geräteausführung bestimmen. Eine Rezeptur enthält ein definiertes Verfahren und eine abgebildete Formel, die die Herstellung eines Produkts durch Zuordnung einer Formel und anhand von Fähigkeitsparametern definiert. Für die manuelle Dateneingabe und Quittierung stehen manuelle Funktionen zur Verfügung. Um eine Rezeptur auszuführen, ordnet ein Anwender einfach eine Rezeptur den entsprechenden Geräten zu und startet, überwacht und steuert seine Ausführung. Sie können Parameterwerte innerhalb der definierten Grenzen anpassen, entweder vor dem Start einer Rezeptur oder sogar kurz vor der Ausführung der Produktherstellung.
Elektronische Aufzeichnung der Änderungs‑ und Ausführungshistorie
Umfassende Historienaufzeichnungen und Berichte ermöglichen es Nutzern, historische Informationen zu Formeln und Rezepturen anzuzeigen, die erstellt, geändert oder ausgeführt wurden. Geräte, Formeln und Rezepturen sind alle „versionierte“ Elemente, d.h. jede Konfigurationsänderung erhöht die Versionsnummer. Elektronische Aufzeichnungen werden automatisch für das Herunterladen von Formeln, die die Parameterwerte dokumentieren, und für die Ausführung von Rezepturen erstellt und können auch für elektronische Signaturen konfiguriert werden. Elektronische Signaturen (erledigt von / geprüft von), einschließlich der optionalen Durchsetzung von Kommentaren für Aktionen, stehen zur Verfügung, um Implementierungen zu erleichtern, die den Vorschriften der Life‑Science‑Industrie, wie FDA 21 CFR Teil 11 oder den cGMP-Richtlinien (EudraLex Vol. 4 Anhang 11), entsprechen.
Integration mit jedem Automatisierungssystem
Die Software kann in System Platform integriert oder über die OPC UA Data Access-Spezifikation eigenständig mit jedem Steuerungssystem verwendet werden. Das Rezepturverfahren wird mit dem Steuerungssystem über eine Zustandsschnittstelle koordiniert, die so konfiguriert werden kann, dass sie vollständig mit den ISA-88-Standards übereinstimmt. Der Zugriff auf die Benutzeroberfläche der Rezepturverwaltung erfolgt über einen Webbrowser auf dem Desktop, ein HMI oder mobile Geräte. Die Anwender können auf die Ausführungswebseite in einem Browser oder einer Browsersteuerung innerhalb von InTouch for System Platform oder einer anderen HMI-Software zugreifen.
